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藥用GMP烘箱性能的有效驗證,解除新用戶疑慮
發布時間:2021-09-24   點擊次數:784次
   隨著各類中藥材應用越發的廣泛,藥用GMP烘箱也越來越多的被制藥類、生物科技類企業所應用。整機符合GMP要求,溫度實行自動控制,并且有記錄儀記錄;箱體內壁均滿焊,各種過渡處均采用圓弧過度,*。整機密封性好,*的導軌密封裝置,保證了整機的密封性。

  藥用GMP烘箱以空氣為載體,用蒸汽或電能或熱風爐作熱源,將從箱外進入的冷空氣經過熱源加熱升溫后,再強制循環分層平流經過烘盤與烘盤內物料進行熱交換,并帶走物料蒸發產生的濕氣(水分),又回到熱交換器再次加熱升溫。如此多次循環,當熱空氣濕含量增大到一定程度后就開啟排濕風機,排除部分高濕熱風,補充部分低溫新的冷風,從而達到連續干燥之目的。
  藥用GMP烘箱為箱式多門結構,分別配置多臺烘車。熱源可采用蒸汽加熱或者電加熱。在運行時通過箱頂部的風機將熱風吹入工作室,再由另一側風道返回,構成熱風循環,以保證箱體內溫均勻性。

  藥用GMP烘箱進行性能驗證是解除新用戶疑慮的關鍵,性能驗證主要包含兩個方面,一是電氣化控制;二是烘干效果。對于電氣化控制,我們要仔細驗證,包括對溫度的調控、風量大小的調控等系列測試。烘干效果我們需按照客戶需求,定量定時對相關物料進行烘干測試,達到目標要求方算驗證成功。
  由于是GMP標準化烘箱,我們必須確保物料在烘干后不會遭到任何的污染,且對生產環境不會有污染等破壞,此驗證主要通過對物料的監測,空氣過濾器的嚴格檢查等一系列操作進行。最后我們多次記錄單批次物料烘干所需能耗,綜合判斷是否符合節能的要求。

藥用GMP烘箱

 

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